YPWG-450药品稳定性试验箱

核心主打：自研长效无霜冷热协同系统，彻底解决行业设备高湿结霜、停机化霜痛点，支持长期不间断稳定性试验，数据连续无偏差，支持光照稳定性试验。

一、核心优势：自研无霜调控系统

传统常规稳定性试验设备，长期高湿工况运行极易堆积霜层，必须定期停机化霜，会造成箱内温湿度剧烈波动，打断试验进程、导致样品检测数据失真。本设备搭载自主研发制冷加热协同无霜系统，优化冷热循环逻辑，开门取样后温湿度可快速回弹恢复，常规试验工况下实现长期无霜连续运行，无需停机化霜，保障数月长效稳定性试验不中断，从根源规避化霜带来的试验误差、样品报废、数据断层等问题，完美适配药品长期、加速、影响因素、强光照射等长效试验场景。

二、产品功能特点

1、高清 7 寸 LCD 液晶触控屏，内置 5 种界面配色，支持自定义配色设置，纯触摸式操作，数据显示直观，设备参数调节便捷高效。

2、搭载智能自适应调控系统，可根据实验室环境温湿度变化，自动补偿设备控制参数，全程稳定控温控湿控光照，适配复杂实验室环境。

3、支持 30 段 9999 周期程序化多段参数设置，可预设多组试验参数，自动完成阶段性试验流程，可对温度、湿度、光照进行程序编辑，适配药品多类型稳定性测试需求。

4、完善的数据管理体系：设备全程自动存储温湿度、光照运行数据，支持 U 盘导出功能，输入起止时间与采集间隔，即可导出 CSV 格式文件，可直接用办公软件打开、备份、溯源，试验数据全程可查。

5、数据曲线可视化功能，支持实时曲线、历史曲线随时查询，点击曲线点位即可精准显示对应时间及温湿度、光照具体数值，最大支持 100 万条海量数据存储查询。

6、接口配置丰富：标配 USB 接口、RS485 端口、嵌入式针式打印机；可拓展升级 RS485、RS232、LAN、WAN、4G 模块，满足多场景数据对接与设备联动需求。

7、多级密码权限管理，区分操作权限与管理权限，有效防止无关人员随意篡改参数、误操作设备，保障试验规范性。

8、可选配物联网云端控制系统，温湿度、光照数据云端存储，手机端可直接下载标准表格格式原始试验数据，区别于传统仅远程画面展示、无原始数据留存的简易远程模式，数据留存更规范。

9、支持微信小程序 + PC 端双端远程控制，无需下载专用 APP，一机一码专属授权，微信扫码即可快速登录操控，更换设备无需重复设置，操作轻量化。

10、自研冷热协调调控系统，搭配长效无霜运行技术，开门后温湿度恢复速度快，非极限工况下可长期无霜稳定运行，光照强度连续可调，核心性能优于行业普通设备。

11、内置专属内门防雾系统，开启外门观察样品时，可有效隔绝外界空气干扰，稳定箱内温度，大幅降低内门玻璃冷凝结露风险，避免凝水影响样品试验效果。

12、搭载节能型压缩机、高性能循环风机、高精度温湿度、光照传感器，核心硬件品质可靠，能耗低、运行稳定。

13、采用高品质加热元件搭配表面蒸发式加湿工艺，设备故障率低，加湿均匀性好，长期运行稳定性优异。

14、全方位安全防护机制：具备温湿度光照上下限超标提醒、超温停机、缺水提醒、传感器故障防护、过载、漏电、压缩机超温保护，同时配备自动补水、断水断电应急功能，全方位保障设备与样品安全。

15、设备性能完全适配药品稳定性试验相关规范，可满足各类原料药、制剂的影响因素试验、长期试验、加速试验、强光照射试验等稳定性考察需求。

16、设备生产、性能检测严格参照国标 GB/T 10586-2006，整机性能合规，适配各类药企、检测实验室使用场景。

三、核心技术参数（高亮展示）

1、基础型号

标准款：YPWG-450；高精密选配款：YPWG-450G

2、温度参数

1、控温范围：无加湿工况 0-70℃，加湿工况 10-60℃

2、温度分辨率：0.1℃

3、25℃标准工况波动度：±0.5℃

4、25℃标准工况均匀度：标准款 ±1℃；高精密款 ±0.6℃

3、湿度参数

1、控湿范围：25%-95% RH

2、湿度波动误差：±0.5% RH（无自动上水时间）；±3% RH（上水 6min）

3、有效控湿温度范围：10-40℃

4、光照参数

1、光照范围：0~15000Lux (距离灯板 150mm)

5、运行与尺寸参数

1、整机输入功率：2280W

2、程序定时规格：30 段 9999 周期

3、内胆尺寸（长 × 宽 × 高）：720×610×1010mm

4、外形尺寸（长 × 宽 × 高）：855×840×1620mm

5、标配载物托架：4 块（含三块光照灯板搁架）

四、机身结构特点

1、双层门结构设计，内层配备全景钢化玻璃观察门，观测样品时可最大程度减少箱内温湿度波动，不干扰试验进程。

2、设备自带落地式大容量储水箱，无需外接储水设备，节省实验室空间，加水操作简单便捷。

3、箱门标配机械安全锁，可有效防止无关人员随意开门，避免试验环境被人为扰动。

4、预留可拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便工作人员定期清洁养护，降低设备故障概率，延长设备使用寿命。

5、配备内门冷凝水回收 + 腔体冷凝水回收双系统，全面收集冷凝水，杜绝积水渗漏问题。

6、内腔采用圆角一体式设计，无清洁死角，便于日常擦拭清洁与消杀，适配实验室洁净要求。

7、机身左侧预留 26mm 标准验证孔，设备计量、性能校验时方便布线，适配各类合规校验场景。

8、门体采用高端磁吸式密封结构，密封性能优异，对比传统机械压扣结构，开关门更省力，密闭性更稳定。

五、可选配套配件

1、额外载物搁架：可按需选配加装搁架，增加样品放置层数，提升单次试验样品承载量。

2、云端物联网管控系统：支持手机、PC 端远程修改设备参数、远程开关机，云端自动存储全套试验数据，直接显示温差光照报警，无需 GPRS 短信报警。

3、3Q 验证文件：选配符合 GMP 要求的 3Q 验证文件

六、行业落地应用案例

案例 1：化药研发

适用于原料药、口服制剂稳定性试验。设备无霜连续运行，无试验中断、无数据偏差，支持多组处方对比测试，支持强光照射试验，数据合规可溯源，助力新药研发与备案。

案例 2：中成药检测

适配中药提取物、颗粒等高湿敏感样品。防雾防凝水，避免样品污染，运行数据稳定，满足中成药日常质检、留样考察、光稳定性考察需求。

案例 3：生物制剂测试

用于益生菌、多肽等活性药品试验。恒温恒湿无霜运行，可开展光照稳定性试验，杜绝温度波动损伤样品活性，可精准判定产品货架有效期。

案例 4：第三方检测机构

适配多品类药品合规检测，程序一键切换。支持远程监控、数据一键导出，配套合规资料，轻松应对审核核查。

案例 5：制药车间质控

满足片剂、胶囊、膏剂成品批次留样检测。可多批次样品同步测试，远程智能值守，稳定把控药品批次储存品质。

案例 6：医药包材验证

用于药用包装材料老化、密封、光稳定性性能测试。宽温宽湿光照可调，支持长周期无霜连续试验，精准验证包材防护性能，优化包装方案。

通用核心优势

1、试验稳定连续：自研无霜系统，无需停机化霜，彻底杜绝试验中断与数据误差；支持光照稳定性试验；

2、数据合规溯源：多重数据备份，温湿度光照数据完整记录，完全符合药品试验存档核查标准；

3、全场景适配：覆盖新药研发、生产质控、第三方检测、包材验证全领域；

4、选配智能省心运维：双端远程管控，自动化运行，大幅降低运维成本。

适用于原料药、口服制剂加速、长期、影响因素、强光照射试验。设备自研无霜系统可长期连续运行，无化霜停机、无数据断层，多段程序可批量对比处方，数据完整可溯源，为新药研发与备案提供可靠依据。